Главное
Первая таблетка при тяжёлой алопеции. В 2022 году барицитиниб стал первой таблеткой, которую в США одобрили при тяжёлой гнёздной алопеции у взрослых (FDA, 2022).
Почти у 4 из 10 волосы вернулись. За 36 недель на 4 мг в день волосы снова закрыли не меньше 80 % головы у 38,8 % и 35,9 % взрослых против 6,2 % и 3,3 % на плацебо (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197).
Брови и ресницы — почти у половины. За 36 недель на 4 мг они отросли полностью или почти полностью у 44–46 % тех, у кого были заметные пробелы, против 12–13 % на плацебо (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
Результат держится годами. Среди тех, кому помогло к первому году, при продолжении приёма через 3 года его сохранили 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424).
Не только волосы. Барицитиниб применяют при ревматоидном артрите и тяжёлом ковиде, в Евросоюзе и Японии — и при атопическом дерматите, а при диабете 1 типа он показал интересный результат в исследовании.
Гнёздная алопеция: иммунитет нападает на волосы
Гнёздная (очаговая) алопеция хотя бы раз в жизни случается примерно у 1 человека из 50: в большом исследовании в Великобритании пожизненная частота составила 2,1 % (Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082). Волосы выпадают круглыми очагами, иногда уходят почти все волосы на голове, а вместе с ними брови и ресницы.
Причина — в собственном иммунитете: его клетки по ошибке нападают на волосяной фолликул. Рубца при этом не остаётся, поэтому волос способен вырасти снова, если атаку остановить (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096).
Алопеция бьёт не только по внешности. Из тех, у кого на старте были признаки тревоги по шкале HADS (госпитальной шкале тревоги и депрессии), они ушли у 47 % при хорошем отрастании волос против 26 % без отрастания (Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691). Это связь с отрастанием, а не прямое действие таблетки на психику.
Как работает барицитиниб
Внутри иммунной клетки сигналы воспаления передают ферменты янус-киназы (JAK). Барицитиниб тормозит две из них — JAK1 и JAK2 (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197). Сигналы воспаления слабеют, и иммунная атака на фолликул может стихнуть. Принимают одну таблетку в день: 2 или 4 мг.
Волосы на голове: что показали исследования
Два больших исследования. В BRAVE-AA1 и BRAVE-AA2 участвовали 1200 взрослых, у которых на старте не хватало половины волос на голове и больше. Целью считали, когда волосы снова закрывают не меньше 80 % головы — по шкале SALT (Severity of Alopecia Tool) 20 баллов и меньше (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197).
36 недель. На 4 мг цели достигли 38,8 % и 35,9 %, на 2 мг — 22,8 % и 19,4 %, на плацебо — 6,2 % и 3,3 % (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197). Почти 4 из 10 на высокой дозе против примерно 1 из 20 на плацебо.
К году доля растёт. Волосы отрастают медленно, и результат копится месяцами: к 52-й неделе на 4 мг цели достигли 40,9 % и 36,8 % (Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020).
Если 2 мг мало. Тем, кому за год не помогли 2 мг, дозу поднимали до 4 мг: ещё каждый четвёртый добирал хорошее отрастание, а доля восстановленных бровей выросла с 19 до 38 %, ресниц — с 24 до 41 %. Контрольной группы на этом этапе не было (Ko JM JAMA Dermatol 2023. PMID 37556146).
Кокрейновский обзор. Его авторы разобрали 63 исследования 47 методов лечения. По двум исследованиям BRAVE барицитиниб в 7,5 раза чаще плацебо давал отрастание не меньше 75 % волос за 12–26 недель — это доказательство высокой определённости; для большинства других методов результат остаётся неясным (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096).
Обычная практика. В 27 больницах Италии из 253 взрослых на 4 мг к 48-й неделе почти две трети сократили потерю волос до 20 % и меньше, тревога и подавленность по шкалам снизились; контрольной группы не было (Piraccini BM J Eur Acad Dermatol Venereol 2026. PMID 40985491).
Дети — пока наблюдения. В китайской клинике у 33 детей 2–18 лет почти у половины площадь облысения уменьшилась вдвое примерно за полгода, серьёзных нежелательных явлений не было. У детей при алопеции препарат применяют вне зарегистрированных показаний, исследование небольшое и без контроля (Wei D Dermatology 2025. PMID 40774240).
Брови и ресницы
За 36 недель на 4 мг брови отросли полностью или почти полностью у 44,3 %, ресницы — у 46,4 % тех, у кого были заметные пробелы; на плацебо — у 12,6 % и 12,4 % (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
К 52-й неделе на 4 мг у тех, у кого отросли волосы на голове, брови восстановились у 78,5 %, ресницы — у 82,6 %. А даже когда голова не ответила, брови и ресницы вернулись почти у половины (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
Как долго держится результат
Данные здесь хорошие — при условии, что приём продолжается, и они касаются тех, кому помогло к первому году. Через 2 года результат сохранили около 9 из 10 на 4 мг (Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212), через 3 года — 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424), почти через 4 года — около 85 % (Vleugels RA Dermatol Ther (Heidelb) 2026. PMID 42825995). Выбывших в этих расчётах не учитывали, а в 4-летнем анализе пропуски заполнены расчётным методом, поэтому оценка может быть немного завышена.
Что будет после отмены. В исследовании BRAVE-AA1 часть ответивших к году (40 из 154) по жребию перевели на плацебо: к 152-й неделе результат потеряли 80 % из них против 7 % продолживших приём. После возобновления на 4 мг результат вернули 21 из 24 (King B JAMA Dermatol 2024. PMID 39141364). Гнёздная алопеция — хроническое состояние, и лечение рассчитано надолго.
Ревматоидный артрит
Впервые барицитиниб одобрили для суставов, при ревматоидном артрите: в Евросоюзе — с 2017 года (EMA, 2017), в США — с 2018 года в дозе 2 мг (FDA, 2018). В исследованиях ниже изучали дозу 4 мг:
- вместе с метотрексатом улучшение по шкале ACR20 (хотя бы на 20 %) за 12 недель было у 70 % против 40 % на плацебо, и чаще, чем на биологическом препарате адалимумабе (Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814);
- даже когда не помогли биологические препараты, улучшение наступало вдвое чаще: 55 % против 27 % (Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914);
- у тех, кто только начинал лечение, барицитиниб в одиночку помогал чаще стандартного первого препарата метотрексата: 77 % против 62 % за 24 недели (Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271);
- через 5 лет разрушение суставов на рентгене не прогрессировало у 60–66 % начавших с барицитиниба против 41 % начавших с метотрексата (van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397).
Атопический дерматит: зуд слабеет быстро
Зуд начинал ослабевать уже на следующий день после первой таблетки, а засыпать становилось легче со второго дня (Buhl T Dermatol Ther (Heidelb) 2021. PMID 33899152). Вместе с гормональными мазями на 4 мг чистая или почти чистая кожа за 16 недель встречалась вдвое чаще: 31 % против 15 % (Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140).
Препарат изучали и у детей. При атопическом дерматите у 2–17-летних высокая доза вместе с мазями превзошла плацебо по всем главным показателям (Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560), а при ювенильном артрите в открытой части исследования ответили три четверти детей, и при продолжении приёма обострения наступали реже, чем после замены на плацебо; инфекций в этом исследовании было вдвое больше, а один случай ТЭЛА признан связанным с препаратом (Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231).
Тяжёлый ковид
В самом большом исследовании больных ковидом в больнице за 28 дней умерли 12 % на барицитинибе против 14 % на обычном лечении; вместе с похожими препаратами данные девяти исследований дают снижение смертности примерно на пятую часть (RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569). В двойном слепом исследовании главную цель — меньше ухудшений — не достигли, а смертность за 28 дней, дополнительная цель, составила 8 % против 13 % (Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861). Вместе с противовирусным препаратом выздоровление шло в среднем на день быстрее (Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283). Всемирная организация здравоохранения дала барицитинибу сильную рекомендацию вместе с кортикостероидами (ВОЗ, 2022).
Диабет 1 типа: неожиданное исследование
При диабете 1 типа иммунитет разрушает клетки, которые делают инсулин. В исследовании BANDIT 91 человек с диабетом, выявленным не больше 100 дней назад, принимал барицитиниб или плацебо. Через 48 недель собственного инсулина на барицитинибе вырабатывалось больше: стимулированный C-пептид — 0,65 против 0,43 нмоль/л в минуту (2,0 против 1,3 нг/мл в минуту). Доза инсулина в среднем была ниже — 0,41 против 0,52 ЕД/кг в сутки, глюкоза колебалась меньше, а гликированный гемоглобин в группах не отличался (Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252).
Через полгода после отмены разница ещё сохранялась, а через год стала незначимой: польза, вероятно, требует постоянного приёма (So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334). Пока это исследования, а не лечение: при диабете препарат не зарегистрирован. В небольшом исследовании при диабете 2 типа с поражением почек барицитиниб за 24 недели снизил потерю альбумина с мочой на 41 % по сравнению с плацебо, но у трети на 4 мг развивалась анемия, и такого показания у препарата нет (Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660).
Что показали исследования: коротко
| Где проверяли | Кто участвовал | Результат на 4 мг |
|---|---|---|
| Гнёздная алопеция, 36 недель | 1200 взрослых | Волосы на ≥ 80 % головы у 38,8 % и 35,9 % против 6,2 % и 3,3 % |
| Брови и ресницы, 36 недель | Объединённые данные двух исследований | Отросли полностью или почти у 44–46 % против 12–13 % |
| Удержание результата, 3 года | Ответившие к первому году | Сохранили 89 % на 4 мг и 84 % на 2 мг |
| Ревматоидный артрит, 12 недель | 1307 взрослых | Улучшение у 70 % против 40 % |
| Атопический дерматит с мазями, 16 недель | 329 взрослых | Чистая кожа у 31 % против 15 % |
| Тяжёлый ковид, 28 дней | 8156 человек | Смертность 12 % против 14 % |
| Диабет 1 типа, 48 недель | 91 человек | C-пептид 0,65 против 0,43 нмоль/л в минуту |
Подтвердилось не везде: при волчанке первое исследование достигло главной цели (57 % против 46 %), а второе результат не повторило — 47 % против 46 % (Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918; Petri M Lancet 2023. PMID 36848919); при витилиго вместе с фототерапией заранее заданная цель не была достигнута (Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460).
Безопасность: что важно знать
Что встречается чаще. Простуды и инфекции верхних дыхательных путей, головная боль; при алопеции — ещё акне и рост КФК (креатинфосфокиназы) в анализах (Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020). Из особых рисков — опоясывающий лишай (Taylor PC Ann Rheum Dis 2022. PMID 34706874). Растут и «плохой» ЛПНП, и «хороший» ЛПВП холестерин, их соотношение не меняется, рост останавливается примерно к 12-й неделе, а статины возвращают ЛПНП к исходному уровню (Taylor PC Ann Rheum Dis 2018. PMID 29463520).
При алопеции серьёзные осложнения редки. У 1303 взрослых серьёзные инфекции встречались с частотой 0,8 на 100 человеко-лет, а за всё время — один инфаркт, одна ТЭЛА (тромбоэмболия лёгочной артерии), три случая рака, не считая немеланомного рака кожи, и ни одной смерти (King B Br J Dermatol 2023. PMID 36763878). За дополнительный год наблюдения (лечение до 4 лет, в среднем 2,3 года) новых серьёзных инфекций, сердечно-сосудистых событий и тромбозов не было (King B Am J Clin Dermatol 2025. PMID 40214720).
Риск зависит от человека. У людей младше 65 лет без факторов риска серьёзные осложнения были крайне редки. Внимательнее нужно быть после 65 лет, при курении, диабете, гипертонии, атеросклерозе, ожирении (индексе массы тела 30 и выше), низкой подвижности и раке в прошлом (Taylor PC Adv Ther 2023. PMID 36802049).
Откуда предупреждения. В американской инструкции JAK-ингибиторов, которые применяют при воспалительных болезнях, есть предупреждение о серьёзных инфекциях, смертности, тромбозах, сердце и опухолях. Предупреждения о сердце и опухолях пришли из исследования другого препарата класса, тофацитиниба, у людей 50 лет и старше с факторами риска (Ytterberg SR N Engl J Med 2022. PMID 35081280). По тромбозам сигнал есть и у самого барицитиниба: в плацебо-контролируемой фазе тромбоз глубоких вен или ТЭЛА были у 6 из 997 человек на 4 мг и ни у кого на плацебо (Taylor PC Arthritis Rheumatol 2019. PMID 30663869). В немецком регистре опухоли у JAK-ингибиторов встречались немного чаще, чем у биологических препаратов, если приём длился дольше 16 месяцев (Schaefer M Ann Rheum Dis 2025. PMID 40571478).
Как принимают
- Одна таблетка в день — 2 или 4 мг.
- До старта и по ходу лечения сдают анализы: их список определяет врач.
- Результат при алопеции копится месяцами, оценивают его примерно через год.
- Лечение рассчитано надолго: после отмены волосы обычно уходят.
Итог
Барицитиниб — первая таблетка, одобренная в США при тяжёлой гнёздной алопеции у взрослых. Волосы, брови и ресницы возвращаются у многих, а у тех, кому помогло, при продолжении приёма результат держится годами. Его применяют и при ревматоидном артрите и тяжёлом ковиде, в Евросоюзе и Японии — при атопическом дерматите, а при диабете 1 типа он пока изучается. Решение о лечении принимают вместе с врачом после анализов. Ещё один JAK-ингибитор при алопеции разобран в статье Гнёздная алопеция и ритлецитиниб; обсудить своё лечение можно на консультации.
Материал ознакомительный и не заменяет консультацию врача. Барицитиниб — рецептурный препарат; решение о назначении, дозе и контроле принимает врач по результатам обследования.
