Главное
Капельницы уменьшают жалобы. Курс из 600 мг альфа-липоевой кислоты (АЛК) внутривенно 3 недели уменьшал боль, жжение и онемение в стопах заметнее плацебо: в объединённом анализе 4 исследований (1258 человек) балл жалоб был на 24 % лучше, а разница становилась заметной с 8-го дня (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445).
Таблетки тоже помогали. В группе 600 мг (45 человек против 43 на плацебо) АЛК внутрь раз в день 5 недель снизила балл жалоб на 51 % против 32 % на плацебо (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669).
Замедление болезни не доказано. Короткие курсы АЛК уменьшали жалобы, но не показано, что АЛК останавливает повреждение нервов: в 4-летнем исследовании главная цель не достигнута (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Что такое альфа-липоевая кислота
Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота работает в митохондриях — «энергостанциях» клетки: она нужна ферментам пируватдегидрогеназе и альфа-кетоглутаратдегидрогеназе, которые участвуют в получении энергии из пищи. Кроме того, это антиоксидант, который действует и в мембранах, и в жидкостях клетки и служит «посредником» между витаминами E и C (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 170–171). Повреждение нервов при диабете связывают в том числе с окислительным стрессом — отсюда идея применять антиоксидант при нейропатии.
Капельницы: 600 мг в течение 3 недель
ALADIN. В исследовании ALADIN (Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy — «альфа-липоевая кислота при диабетической нейропатии») 328 человек с диабетом 2 типа 3 недели получали капельницы с 1200, 600 или 100 мг АЛК или плацебо. При 600 мг балл жалоб в стопах снизился на 63,5 %, на плацебо — на 38,4 %. Нежелательные явления при 600 мг были у 18,2 %, на плацебо — у 20,7 %, при 1200 мг — у 32,6 % (Ziegler D Diabetologia 1995. PMID 8786016).
SYDNEY. В исследовании SYDNEY у 120 человек после 14 капельниц по 600 мг балл жалоб снизился в среднем на 5,7 пункта против 1,8 на плацебо, уменьшилась каждая из жалоб (Ametov AS Diabetes Care 2003. PMID 12610036).
Объединённые данные. В мета-анализе — объединении результатов — 4 исследований капельниц жалобы уменьшились хотя бы вдвое у 52,7 % на АЛК против 36,9 % на плацебо (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445). Мета-анализ другой группы авторов тоже назвал этот курс клинически значимым способом уменьшить нейропатическую боль; оба мета-анализа объединяли во многом одни и те же исследования (Mijnhout GS Int J Endocrinol 2012. PMID 22331979).
Таблетки: 600 мг в день
В исследовании SYDNEY 2 181 человек 5 недель принимали 600, 1200 или 1800 мг АЛК раз в день или плацебо. Балл жалоб снизился на 51, 48 и 52 % против 32 % на плацебо. Тошнота, рвота и головокружение учащались с дозой, поэтому авторы считают оптимальной дозу 600 мг (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669). Авторы мета-анализа другой группы сочли неясным, клинически значимы ли улучшения после 3–5 недель приёма внутрь в дозах выше 600 мг в день (Mijnhout GS Int J Endocrinol 2012. PMID 22331979).
Долгий приём: что пока не доказано
ALADIN III. 509 человек с диабетом 2 типа получали 3 недели капельниц, затем 6 месяцев по 600 мг трижды в день внутрь — или плацебо. Уже к концу капельниц (19-й день) балл жалоб не отличался от плацебо, через 7 месяцев — тоже; авторы связывают это в том числе с разной оценкой жалоб в разных центрах (Ziegler D Diabetes Care 1999. PMID 10480774).
NATHAN 1. В исследовании NATHAN 1 460 человек с лёгкой и умеренной нейропатией 4 года принимали 600 мг АЛК раз в день или плацебо. Главная цель не достигнута: составной показатель — осмотр ног и 7 тестов работы нервов — не отличался от плацебо, причём на плацебо он за 4 года значимо не ухудшился. По второстепенным показателям, по шкале неврологических нарушений, результат на АЛК был лучше: у большего числа людей было заметное улучшение и у меньшего — ухудшение (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Обзор Кокрейна. В обзор вошли 3 исследования длительностью от 6 месяцев (816 человек). В единственном исследовании с оценкой через 6 месяцев (330 человек) АЛК, вероятно, мало или совсем не влияла на жалобы; по осмотру — возможно, тоже (низкая достоверность), хотя заметную пользу исключить нельзя (Baicus C Cochrane Database Syst Rev 2024. PMID 38205823).
Справочник Бургерштайна приводит обычную дозу 0,2–1,0 г в сутки, а при нейропатии — курс не короче 4 месяцев (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 171). Современные данные осторожнее: польза показана для коротких курсов, но не для долгих.
Что показали исследования
| Что проверяли | Кто участвовал | Результат |
|---|---|---|
| ALADIN, капельницы 3 недели, 1995 | 328 человек с диабетом 2 типа | 600 мг: жалобы −63,5 % против −38,4 % на плацебо |
| SYDNEY, 14 капельниц по 600 мг, 2003 | 120 человек | Балл жалоб −5,7 против −1,8 пункта |
| Мета-анализ капельниц, 2004 | 4 исследования, 1258 человек | Жалобы уменьшились хотя бы вдвое у 52,7 % против 36,9 % |
| SYDNEY 2, таблетки 5 недель, 2006 | 181 человек | 600 мг: жалобы −51 % против −32 % |
| ALADIN III, капельницы и таблетки, 7 месяцев, 1999 | 509 человек с диабетом 2 типа | Через 7 месяцев жалобы не отличались от плацебо |
| NATHAN 1, 600 мг внутрь 4 года, 2011 | 460 человек | Главный показатель не отличался; часть врачебных оценок лучше |
| Обзор Кокрейна, курсы от 6 месяцев, 2024 | 3 исследования, 816 человек; оценка через 6 месяцев — 1 исследование, 330 человек | Жалобы: вероятно, мало или нет влияния; осмотр: возможно, тоже (низкая достоверность), пользу исключить нельзя |
Для жалоб через 6 месяцев клинически заметного эффекта, вероятно, нет; замедление повреждения нервов не показано: в исследовании NATHAN 1 главный составной показатель на плацебо значимо не ухудшился, и проверить замедление было не на чем (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755), а в обзоре Кокрейна все исследования потеряли много участников (Baicus C Cochrane Database Syst Rev 2024. PMID 38205823).
Безопасность и синдром Хирата
Короткие курсы переносились хорошо: в мета-анализе капельниц нежелательные явления встречались не чаще, чем на плацебо (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445). В справочнике сказано, что побочных эффектов не ожидается даже при больших количествах (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 172). Исследования осторожнее: при приёме внутрь тошнота и рвота учащались с дозой (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669), а за 4 года серьёзные нежелательные явления — любые тяжёлые события со здоровьем, не обязательно вызванные препаратом, — были у 38,1 % на АЛК против 28,0 % на плацебо при одинаковой переносимости (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Синдром Хирата. Это редкий инсулиновый аутоиммунный синдром: иммунитет вырабатывает антитела к собственному инсулину, и сахар падает у человека, который никогда не колол инсулин. Описаны 6 европейцев (медиана возраста 63 года), у которых эпизоды низкого сахара начались через 30–120 дней приёма 600 мг АЛК в день; после отмены АЛК эпизодов стало меньше (Gullo D Clin Endocrinol 2014. PMID 24111525).
Кто склонен. Склонность связана с генами человеческих лейкоцитарных антигенов (HLA) — белков тканевой совместимости, по которым подбирают доноров. В обзоре 68 случаев с генетическим анализом у людей восточноазиатского происхождения преобладал вариант HLA-DRB104:06, а у европейцев — DRB104:03, и у них частым пусковым фактором была именно липоевая кислота (Yao D Diabetes Metab Syndr Obes 2024. PMID 39309309).
Кому быть осторожнее
- Если на фоне АЛК появились слабость, потливость, дрожь или спутанность, проверьте глюкозу. Повторно ниже 3,0 ммоль/л (54 мг/дл) или выше 8,9 ммоль/л (160 мг/дл) — повод обратиться к врачу и сказать о приёме АЛК.
- Если вы на инсулине или таблетках, снижающих сахар, низкий сахар легко списать на них — скажите врачу о добавке.
- Синдром Хирата описан у европейцев и у выходцев из Восточной Азии; у европейцев АЛК — частый пусковой фактор (Yao D Diabetes Metab Syndr Obes 2024. PMID 39309309). Знать о нём стоит каждому, кто её принимает.
- Если от АЛК тошнит, не повышайте дозу: 1200 и 1800 мг в день не дали больше пользы, чем 600 мг.
Итог
Короткие курсы альфа-липоевой кислоты — капельницы по 600 мг 3 недели и таблетки по 600 мг 5 недель — уменьшали жжение, боль и онемение в стопах при диабете. Замедление нейропатии не доказано, а редкий риск — синдром Хирата с эпизодами низкого сахара. Как избежать провалов глюкозы, разобрано в статье Без сахарных качелей. Решить, нужна ли АЛК именно вам, можно на консультации.
Материал ознакомительный и не заменяет консультацию врача. Решение о приёме альфа-липоевой кислоты, дозе и форме принимает врач.
