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BIOVEN 10% 100 ml (UCRAINA)
(На замовлення)
Forma farmaceutica
Soluzione per infusione.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o di colore leggermente giallastro.
Gruppo farmacologico
Immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa.
Indicazioni
Il medicinale è indicato per adulti, bambini e adolescenti per la terapia immunosostitutiva nel trattamento di stati di immunodeficienza primari e secondari e delle malattie correlate:
• sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia congenita o ipogammaglobulinemia, immunodeficienza combinata grave, immunodeficienza variabile non classificata, sindrome di Wiskott-Aldrich;
• sindrome secondaria da carenza di anticorpi: citopenie di varia genesi (leucemia acuta e cronica, anemia aplastica, stato post-terapia con citostatici), forme gravi di infezioni batteriche-tossiche e virali (inclusi complicanze chirurgiche associate a batteriemia e stati settico-piemici e complicanze nella preparazione di pazienti chirurgici per intervento);
• malattie autoimmuni: purpura trombocitopenica idiopatica ad alto rischio emorragico o prima di un intervento chirurgico - per la correzione del numero di piastrine, sindrome di Guillain-Barré, neuropatia infiammatoria cronica (demyelinating), miopatia infiammatoria, tessuto degenerativo, sindrome di Kawasaki;
• trapianto di midollo osseo.
Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:
• sindromi da immunodeficienza primaria (PID) con alterazione della produzione di anticorpi;
• immunodeficienze secondarie (SID) in pazienti con infezioni gravi o ricorrenti, trattamento antimicrobico inefficace, o nel caso in cui sia dimostrata l'insufficienza di anticorpi specifici (DNSA*) o il livello di IgG nel siero <4 g/l.
*DNSA – incapacità di raggiungere almeno un raddoppio del titolo di IgG contro il polisaccaride pneumococcico e vaccini contro antigeni polipeptidici.
Utilizzare come parte della terapia combinata in pazienti adulti con polmonite grave causata da infezione da coronavirus COVID-19/SARS-CoV-2.
Condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congelare. Se conservato a una temperatura non superiore a 25 °C, la durata di conservazione è di 6 mesi.
Soluzione per infusione.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o di colore leggermente giallastro.
Gruppo farmacologico
Immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa.
Indicazioni
Il medicinale è indicato per adulti, bambini e adolescenti per la terapia immunosostitutiva nel trattamento di stati di immunodeficienza primari e secondari e delle malattie correlate:
• sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia congenita o ipogammaglobulinemia, immunodeficienza combinata grave, immunodeficienza variabile non classificata, sindrome di Wiskott-Aldrich;
• sindrome secondaria da carenza di anticorpi: citopenie di varia genesi (leucemia acuta e cronica, anemia aplastica, stato post-terapia con citostatici), forme gravi di infezioni batteriche-tossiche e virali (inclusi complicanze chirurgiche associate a batteriemia e stati settico-piemici e complicanze nella preparazione di pazienti chirurgici per intervento);
• malattie autoimmuni: purpura trombocitopenica idiopatica ad alto rischio emorragico o prima di un intervento chirurgico - per la correzione del numero di piastrine, sindrome di Guillain-Barré, neuropatia infiammatoria cronica (demyelinating), miopatia infiammatoria, tessuto degenerativo, sindrome di Kawasaki;
• trapianto di midollo osseo.
Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:
• sindromi da immunodeficienza primaria (PID) con alterazione della produzione di anticorpi;
• immunodeficienze secondarie (SID) in pazienti con infezioni gravi o ricorrenti, trattamento antimicrobico inefficace, o nel caso in cui sia dimostrata l'insufficienza di anticorpi specifici (DNSA*) o il livello di IgG nel siero <4 g/l.
*DNSA – incapacità di raggiungere almeno un raddoppio del titolo di IgG contro il polisaccaride pneumococcico e vaccini contro antigeni polipeptidici.
Utilizzare come parte della terapia combinata in pazienti adulti con polmonite grave causata da infezione da coronavirus COVID-19/SARS-CoV-2.
Condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Non congelare. Se conservato a una temperatura non superiore a 25 °C, la durata di conservazione è di 6 mesi.
