Коротко
| Кетопрофен | |
|---|---|
| Загальний NNT 50 мг | 2,9 (95% ДІ 2,4–3,7) |
| При зубному болю | 1,8 (1,5–2,2), 3 дослідження, 190 учасників |
| При решті операцій | 4,2 (3,0–6,7), 5 досліджень, 404 учасники |
| Значущість різниці | P < 0,00006 |
| Німеччина | Рецептурний без винятків |
| Франція | Майже весь рецептурний; одна безрецептурна форма 25 мг |
| Італія | 68 зі 105 пероральних упаковок без рецепта, до 80 мг на прийом |
Середнє — найпідступніша величина в медицині. Воно описує групу і майже ніколи не описує людину. Кетопрофен — рідкісний випадок, коли це видно прямо в цифрах огляду.
Дві картини замість однієї
Загальний показник кетопрофену 50 мг — NNT 2,9. Він виглядає скромно і ставить препарат у кінець п'ятірки. Але якщо розкласти його за типом втручання, середньої величини не залишається взагалі:
| Тип болю | NNT | Дані |
|---|---|---|
| Після видалення зуба | 1,8 (1,5–2,2) | 3 дослідження, 190 учасників |
| Після інших операцій | 4,2 (3,0–6,7) | 5 досліджень, 404 учасники |
Різниця більш ніж дворазова, і вона статистично значуща: P менше 0,00006. Довірчі інтервали двох підгруп не перетинаються.
Автори кокранівського огляду відзначають цей розрив окремо і називають його незвичайним. Для більшості знеболювальних відмінності між видами болю є, але такої величини вони зазвичай не сягають.
Практичний висновок із цього прямий. Середня цифра 2,9 не описує жодної реальної ситуації: вона перебуває між двома різними результатами, і жоден пацієнт у неї не потрапляє.
Те саме в декскетопрофену
Декскетопрофен — активна половина молекули кетопрофену, тому його дози вдвічі нижчі. Розшарування в нього те саме: 2,7 при зубному болю проти 5,7 при решті втручань.
Це важлива деталь: особливість належить самій речовині, а не конкретній лікарській формі чи виробнику.
Чому так може бути
Огляд пояснення не дає, і чесно буде сказати, що його немає. Правдоподібна гіпотеза: біль після видалення зуба має виражений запальний компонент, а кетопрофен — потужний пригнічувач синтезу простагландинів, тобто працює саме запальним шляхом.
Але це гіпотеза, а не доведений механізм, і подавати її як установлений факт було б тим самим перевищенням, від якого застерігає вся ця серія.
Де продається — і чому розхожа фраза невірна
Твердження «кетопрофен усередину в Європі рецептурний» трапляється часто і є невірним. Перевірка за національними реєстрами трьох країн дає три різні картини.
Німеччина — рецептурний без винятків. У нормативному акті, що задає перелік рецептурних речовин, кетопрофен стоїть голим рядком, без застережень щодо дози, тривалості чи шляху введення. Для порівняння: у сусіднього декcибупрофену безрецептурний виняток прописаний прямо — до 200 мг разово, до 600 мг на добу, не довше чотирьох днів. У кетопрофену такого вирізу немає, отже безрецептурних пероральних форм там бути не може.
Франція — майже весь рецептурний. Profenid, Ketum, форми з уповільненим вивільненням — усі належать до рецептурного списку. Але є один виняток: Toprec 25 мг, єдиний безрецептурний запис, для дорослих і підлітків від 15 років, максимум три таблетки на добу. Обмеження за тривалістю стоїть у вкладиші — п'ять днів при болю.
Італія — найвільніша з трьох. Зі 105 пероральних упаковок кетопрофену 68 відпускаються без рецепта. Це переважно лізинова сіль і низькі дози: гранулят і таблетки 40 мг, шипучі 25 мг, краплі, капсули 25 мг. Найвища безрецептурна разова доза з трьох країн — 80 мг. Числового обмеження за днями в італійських документах немає: тривалість описана як «обмежена подоланням больового епізоду».
Безпека
- Шлунок. Кетопрофен належить до НПЗП з помітним ризиком з боку шлунково-кишкового тракту; при виразковій хворобі в анамнезі — лише за рішенням лікаря.
- Нирки й тиск. Як і весь клас, знижує нирковий кровотік і може підвищувати тиск.
- Два НПЗП одночасно — ніколи. Знеболення не складається, ризик складається.
- Безрецептурність не дорівнює нешкідливості. В Італії кетопрофен продається вільно в дозах до 80 мг, але це той самий препарат із тими самими ризиками; відсутність обмеження за днями в документах не означає, що приймати його тижнями безпечно.
Що в підсумку
Кетопрофен — добра ілюстрація того, чому рейтинги знеболювальних варто читати з обережністю. Його місце в кінці списку визначається середнім значенням, якого в реальності не існує: при зубному болю він працює як лідер, при решті втручань — помітно слабше.
Якщо обирати за ситуацією, а не за таблицею, то при зубному болю це один із найобґрунтованіших варіантів. А от «кетопрофен у Європі лише за рецептом» варто забути: це вірно лише для Німеччини.
Про покупку
Препарат є в каталозі: OKI (кетопрофена лизиновая соль) 80 мг. Ціну в картці не вказано — рецептурні препарати замовляються через чат, наявність і вартість підтверджує адміністратор. Призначення лишається за лікарем: ця методичка пояснює, що про препарат відомо, але не замінює консультацію.
