Головне
Крапельниці зменшують скарги. Курс 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти (АЛК) внутрішньовенно 3 тижні зменшував біль, печіння й оніміння в стопах помітніше за плацебо: в об’єднаному аналізі 4 досліджень (1258 людей) загальний бал симптомів (TSS) був на 24 % кращим, а різниця ставала помітною з 8-го дня (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445).
Таблетки теж допомагали. У групі 600 мг (45 людей проти 43 на плацебо) АЛК усередину раз на день 5 тижнів знизила бал симптомів на 51 % проти 32 % на плацебо (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669).
Уповільнення хвороби не доведено. Короткі курси АЛК зменшували скарги, але не показано, що АЛК зупиняє пошкодження нервів: у 4-річному дослідженні головної мети не досягнуто (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Що таке альфа-ліпоєва кислота
Альфа-ліпоєва (тіоктова) кислота працює в мітохондріях — «енергостанціях» клітини: вона потрібна ферментам піруватдегідрогеназі та альфа-кетоглутаратдегідрогеназі, які беруть участь в отриманні енергії з їжі. Крім того, це антиоксидант, який діє і в мембранах, і в рідинах клітини та слугує «посередником» між вітамінами E і C (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 170–171). Пошкодження нервів при діабеті пов’язують, зокрема, з окиснювальним стресом — звідси ідея застосовувати антиоксидант при нейропатії.
Крапельниці: 600 мг протягом 3 тижнів
ALADIN. У дослідженні ALADIN (Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy — «альфа-ліпоєва кислота при діабетичній нейропатії») 328 людей з діабетом 2 типу 3 тижні отримували крапельниці з 1200, 600 або 100 мг АЛК чи плацебо. При 600 мг бал симптомів у стопах знизився на 63,5 %, на плацебо — на 38,4 %. Небажані явища при 600 мг були у 18,2 %, на плацебо — у 20,7 %, при 1200 мг — у 32,6 % (Ziegler D Diabetologia 1995. PMID 8786016).
SYDNEY. У дослідженні SYDNEY у 120 людей після 14 крапельниць по 600 мг бал симптомів знизився в середньому на 5,7 пункту проти 1,8 на плацебо, зменшилася кожна зі скарг (Ametov AS Diabetes Care 2003. PMID 12610036).
Об’єднані дані. У мета-аналізі — об’єднанні результатів — 4 досліджень крапельниць скарги зменшилися щонайменше вдвічі в 52,7 % на АЛК проти 36,9 % на плацебо (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445). Мета-аналіз іншої групи авторів теж назвав цей курс клінічно значущим способом зменшити нейропатичний біль; обидва мета-аналізи об’єднували здебільшого ті самі дослідження (Mijnhout GS Int J Endocrinol 2012. PMID 22331979).
Таблетки: 600 мг на день
У дослідженні SYDNEY 2 181 людина 5 тижнів приймала 600, 1200 або 1800 мг АЛК раз на день чи плацебо. Бал симптомів знизився на 51, 48 і 52 % проти 32 % на плацебо. Нудота, блювання й запаморочення частішали з дозою, тому автори вважають оптимальною дозу 600 мг (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669). Автори мета-аналізу іншої групи визнали неясним, чи клінічно значущі покращення після 3–5 тижнів прийому всередину в дозах понад 600 мг на день (Mijnhout GS Int J Endocrinol 2012. PMID 22331979).
Тривалий прийом: що поки не доведено
ALADIN III. 509 людей з діабетом 2 типу отримували 3 тижні крапельниць, потім 6 місяців по 600 мг тричі на день усередину — або плацебо. Уже наприкінці крапельниць (19-й день) бал симптомів не відрізнявся від плацебо, через 7 місяців — теж; автори пов’язують це, зокрема, з різною оцінкою скарг у різних центрах (Ziegler D Diabetes Care 1999. PMID 10480774).
NATHAN 1. У дослідженні NATHAN 1 460 людей з легкою та помірною нейропатією 4 роки приймали 600 мг АЛК раз на день або плацебо. Головної мети не досягнуто: складений показник — огляд ніг і 7 тестів роботи нервів — не відрізнявся від плацебо, причому на плацебо він за 4 роки значуще не погіршився. За другорядними показниками, за балом неврологічних порушень (NIS), результат на АЛК був кращим: у більшої кількості людей було помітне покращення і в меншої — погіршення (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Огляд Кокрейна. До огляду ввійшли 3 дослідження тривалістю від 6 місяців (816 людей). У єдиному дослідженні з оцінкою через 6 місяців (330 людей) АЛК, імовірно, мало або зовсім не впливала на скарги; за даними обстеження — можливо, теж (низька достовірність), хоча помітну користь виключити не можна (Baicus C Cochrane Database Syst Rev 2024. PMID 38205823).
Довідник Бургерштайна наводить звичайну дозу 0,2–1,0 г на добу, а при нейропатії — курс не коротший за 4 місяці (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 171). Сучасні дані обережніші: користь показано для коротких курсів, але не для тривалих.
Що показали дослідження
| Що перевіряли | Хто брав участь | Результат |
|---|---|---|
| ALADIN, крапельниці 3 тижні, 1995 | 328 людей з діабетом 2 типу | 600 мг: скарги −63,5 % проти −38,4 % на плацебо |
| SYDNEY, 14 крапельниць по 600 мг, 2003 | 120 людей | Бал симптомів −5,7 проти −1,8 пункту |
| Мета-аналіз крапельниць, 2004 | 4 дослідження, 1258 людей | Скарги зменшилися щонайменше вдвічі в 52,7 % проти 36,9 % |
| SYDNEY 2, таблетки 5 тижнів, 2006 | 181 людина | 600 мг: скарги −51 % проти −32 % |
| ALADIN III, крапельниці й таблетки, 7 місяців, 1999 | 509 людей з діабетом 2 типу | Через 7 місяців скарги не відрізнялися від плацебо |
| NATHAN 1, 600 мг усередину 4 роки, 2011 | 460 людей | Головний показник не відрізнявся; частина лікарських оцінок краща |
| Огляд Кокрейна, курси від 6 місяців, 2024 | 3 дослідження, 816 людей; оцінка через 6 місяців — 1 дослідження, 330 людей | Скарги: імовірно, мало або немає впливу; обстеження: можливо, теж (низька достовірність), користь виключити не можна |
Для скарг через 6 місяців клінічно помітного ефекту, імовірно, немає; уповільнення пошкодження нервів не показано: у дослідженні NATHAN 1 головний складений показник на плацебо значуще не погіршився, і перевірити уповільнення не було на чому (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755), а в огляді Кокрейна всі дослідження втратили багато учасників (Baicus C Cochrane Database Syst Rev 2024. PMID 38205823).
Безпека і хвороба Хірати
Короткі курси переносилися добре: у мета-аналізі крапельниць небажані явища траплялися не частіше, ніж на плацебо (Ziegler D Diabet Med 2004. PMID 14984445). У довіднику сказано, що побічних ефектів не очікується навіть за великих кількостей (Burgerstein, Handbuch Nährstoffe 2015, с. 172). Дослідження обережніші: при прийомі всередину нудота й блювання частішали з дозою (Ziegler D Diabetes Care 2006. PMID 17065669), а за 4 роки серйозні небажані явища — будь-які тяжкі події зі здоров’ям, не обов’язково спричинені препаратом, — були в 38,1 % на АЛК проти 28,0 % на плацебо за однакової переносимості (Ziegler D Diabetes Care 2011. PMID 21775755).
Хвороба Хірати. Інсуліновий аутоімунний синдром (хвороба Хірати) — рідкісний стан: імунітет виробляє антитіла до власного інсуліну, і цукор падає в людини, яка ніколи не колола інсулін. Описано 6 європейців (медіана віку 63 роки), у яких епізоди низького цукру почалися через 30–120 днів прийому 600 мг АЛК на день; після відміни АЛК епізодів стало менше (Gullo D Clin Endocrinol 2014. PMID 24111525).
Хто схильний. Схильність пов’язана з генами, що кодують людські лейкоцитарні антигени (HLA) — білки тканинної сумісності, за якими добирають донорів. В огляді 68 випадків із генетичним аналізом у людей східноазійського походження переважав варіант HLA-DRB104:06, а в європейців — DRB104:03, і в них частим пусковим чинником була саме ліпоєва кислота (Yao D Diabetes Metab Syndr Obes 2024. PMID 39309309).
Кому бути обережнішими
- Якщо на тлі АЛК з’явилися слабкість, пітливість, тремтіння або сплутаність, перевірте глюкозу. Повторно нижче 3,0 ммоль/л (54 мг/дл) або вище 8,9 ммоль/л (160 мг/дл) — привід звернутися до лікаря і сказати про прийом АЛК.
- Якщо ви на інсуліні або таблетках, що знижують цукор, низький цукор легко списати на них — скажіть лікареві про добавку.
- Хворобу Хірати описано в європейців і у вихідців зі Східної Азії; у європейців АЛК — частий пусковий чинник (Yao D Diabetes Metab Syndr Obes 2024. PMID 39309309). Знати про цю хворобу варто кожному, хто приймає АЛК.
- Якщо від АЛК нудить, не підвищуйте дозу: 1200 і 1800 мг на день не дали більше користі, ніж 600 мг.
Підсумок
Короткі курси альфа-ліпоєвої кислоти — крапельниці по 600 мг 3 тижні й таблетки по 600 мг 5 тижнів — зменшували печіння, біль і оніміння в стопах при діабеті. Уповільнення нейропатії не доведено, а рідкісний ризик — хвороба Хірати з епізодами низького цукру. Як уникнути провалів глюкози, розібрано у статті Без цукрових гойдалок. Вирішити, чи потрібна АЛК саме вам, можна на консультації.
Матеріал ознайомчий і не замінює консультацію лікаря. Рішення про прийом альфа-ліпоєвої кислоти, дозу й форму ухвалює лікар.
