Головне
Перша таблетка при тяжкій алопеції. 2022 року барицитиніб став першою таблеткою, яку в США схвалили при тяжкій гніздовій алопеції в дорослих (FDA, 2022).
Майже в 4 з 10 волосся повернулося. За 36 тижнів на 4 мг на день волосся знову вкрило щонайменше 80 % голови в 38,8 % і 35,9 % дорослих проти 6,2 % і 3,3 % на плацебо (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197).
Брови та вії — майже в половини. За 36 тижнів на 4 мг вони відросли повністю або майже повністю в 44–46 % тих, у кого були помітні прогалини, проти 12–13 % на плацебо (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
Результат тримається роками. Серед тих, кому допомогло до першого року, за умови продовження прийому через 3 роки його зберегли 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424).
Не лише волосся. Барицитиніб застосовують при ревматоїдному артриті й тяжкому ковіді, у Європейському Союзі та Японії — і при атопічному дерматиті, а при діабеті 1 типу він показав цікавий результат у дослідженні.
Гніздова алопеція: імунітет атакує волосся
Гніздова (вогнищева) алопеція хоча б раз у житті трапляється приблизно в 1 людини з 50: у великому дослідженні у Великій Британії частота протягом життя становила 2,1 % (Thompson AR Br J Dermatol 2024. PMID 39104082). Волосся випадає круглими вогнищами, іноді зникає майже все волосся на голові, а разом із ним брови та вії.
Причина — у власному імунітеті: його клітини помилково атакують волосяний фолікул. Рубця при цьому не залишається, тому волосся може вирости знову, якщо атаку зупинити (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096).
Алопеція б’є не лише по зовнішності. Серед тих, у кого на старті були ознаки тривоги за шкалою HADS (госпітальною шкалою тривоги та депресії), вони зникли в 47 % за доброго відростання волосся проти 26 % без відростання (Piraccini BM J Dermatolog Treat 2023. PMID 37381691). Це зв’язок із відростанням, а не пряма дія таблетки на психіку.
Як діє барицитиніб
Усередині імунної клітини сигнали запалення передають ферменти янус-кінази (JAK). Барицитиніб гальмує дві з них — JAK1 і JAK2 (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197). Сигнали запалення слабшають, і імунна атака на фолікул може вщухнути. Приймають одну таблетку на день: 2 або 4 мг.
Волосся на голові: що показали дослідження
Два великі дослідження. У BRAVE-AA1 і BRAVE-AA2 брали участь 1200 дорослих, у яких на старті бракувало половини волосся на голові й більше. Метою вважали, коли волосся знову вкриває щонайменше 80 % голови — за шкалою SALT (Severity of Alopecia Tool) 20 балів і менше (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197).
36 тижнів. На 4 мг мети досягли 38,8 % і 35,9 %, на 2 мг — 22,8 % і 19,4 %, на плацебо — 6,2 % і 3,3 % (King B N Engl J Med 2022. PMID 35334197). Майже 4 з 10 на високій дозі проти приблизно 1 з 20 на плацебо.
До року частка зростає. Волосся відростає повільно, і результат накопичується місяцями: до 52-го тижня на 4 мг мети досягли 40,9 % і 36,8 % (Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020).
Якщо 2 мг замало. Тим, кому за рік не допомогли 2 мг, дозу підвищували до 4 мг: ще кожен четвертий досягав доброго відростання, а частка відновлених брів зросла з 19 до 38 %, вій — з 24 до 41 %. Контрольної групи на цьому етапі не було (Ko JM JAMA Dermatol 2023. PMID 37556146).
Кокранівський огляд. Його автори проаналізували 63 дослідження 47 методів лікування. За двома дослідженнями BRAVE барицитиніб у 7,5 раза частіше за плацебо давав відростання щонайменше 75 % волосся за 12–26 тижнів — це доказ високої достовірності; для більшості інших методів результат залишається неясним (Mateos-Haro M Cochrane Database Syst Rev 2023. PMID 37870096).
Повсякденна практика. У 27 лікарнях Італії з 253 дорослих на 4 мг до 48-го тижня майже дві третини скоротили втрату волосся до 20 % і менше, тривога та пригніченість за шкалами знизилися; контрольної групи не було (Piraccini BM J Eur Acad Dermatol Venereol 2026. PMID 40985491).
Діти — поки що спостереження. У китайській клініці в 33 дітей 2–18 років майже в половини площа облисіння зменшилася вдвічі приблизно за пів року, серйозних небажаних явищ не було. У дітей з алопецією препарат застосовують поза зареєстрованими показаннями, дослідження невелике і без контролю (Wei D Dermatology 2025. PMID 40774240).
Брови та вії
За 36 тижнів на 4 мг брови відросли повністю або майже повністю в 44,3 %, вії — у 46,4 % тих, у кого були помітні прогалини; на плацебо — у 12,6 % і 12,4 % (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
До 52-го тижня на 4 мг у тих, у кого відросло волосся на голові, брови відновилися в 78,5 %, вії — у 82,6 %. А навіть у тих, у кого на голові відповіді не було, брови та вії повернулися майже в половини (Mostaghimi A Br J Dermatol 2025. PMID 40179237).
Як довго тримається результат
Дані тут добрі — за умови, що прийом триває, і стосуються вони тих, кому допомогло до першого року. Через 2 роки результат зберегли близько 9 з 10 на 4 мг (Senna M J Eur Acad Dermatol Venereol 2024. PMID 38391212), через 3 роки — 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг (Senna M J Am Acad Dermatol 2026. PMID 41314424), майже через 4 роки — близько 85 % (Vleugels RA Dermatol Ther (Heidelb) 2026. PMID 42825995). Тих, хто вибув, у цих розрахунках не враховували, а в 4-річному аналізі пропуски заповнено розрахунковим методом, тому оцінка може бути трохи завищена.
Що буде після відміни. У дослідженні BRAVE-AA1 частину тих, хто відповів до року (40 з 154), за жеребом перевели на плацебо: до 152-го тижня результат втратили 80 % із них проти 7 % тих, хто продовжив прийом. Після відновлення прийому на 4 мг результат повернули 21 з 24 (King B JAMA Dermatol 2024. PMID 39141364). Гніздова алопеція — хронічний стан, і лікування розраховане надовго.
Ревматоїдний артрит
Уперше барицитиніб схвалили для суглобів, при ревматоїдному артриті: у Європейському Союзі — з 2017 року (EMA, 2017), у США — з 2018 року в дозі 2 мг (FDA, 2018). У дослідженнях нижче вивчали дозу 4 мг:
- разом із метотрексатом поліпшення за шкалою ACR20 (хоча б на 20 %) за 12 тижнів було в 70 % проти 40 % на плацебо, і частіше, ніж на біологічному препараті адалімумабі (Taylor PC N Engl J Med 2017. PMID 28199814);
- навіть коли не допомогли біологічні препарати, поліпшення наставало вдвічі частіше: 55 % проти 27 % (Genovese MC N Engl J Med 2016. PMID 27028914);
- у тих, хто тільки починав лікування, барицитиніб як єдиний препарат допомагав частіше за стандартний перший препарат метотрексат: 77 % проти 62 % за 24 тижні (Fleischmann R Arthritis Rheumatol 2017. PMID 27723271);
- через 5 років руйнування суглобів на рентгені не прогресувало в 60–66 % тих, хто почав із барицитинібу, проти 41 % тих, хто почав із метотрексату (van der Heijde D J Rheumatol 2022. PMID 34526397).
Атопічний дерматит: свербіж слабшає швидко
Свербіж починав слабшати вже наступного дня після першої таблетки, а засинати ставало легше з другого дня (Buhl T Dermatol Ther (Heidelb) 2021. PMID 33899152). Разом із гормональними мазями на 4 мг чиста або майже чиста шкіра за 16 тижнів траплялася вдвічі частіше: 31 % проти 15 % (Reich K JAMA Dermatol 2020. PMID 33001140).
Препарат вивчали й у дітей. При атопічному дерматиті у 2–17-річних висока доза разом із мазями перевершила плацебо за всіма головними показниками (Torrelo A Br J Dermatol 2023. PMID 36999560), а при ювенільному артриті у відкритій частині дослідження відповіли три чверті дітей, і за продовження прийому загострення траплялися рідше, ніж після заміни на плацебо; інфекцій у цьому дослідженні було вдвічі більше, а один випадок ТЕЛА (тромбоемболії легеневої артерії) визнано пов’язаним із препаратом (Ramanan AV Lancet 2023. PMID 37423231).
Тяжкий ковід
У найбільшому дослідженні хворих на ковід у лікарні за 28 днів померли 12 % на барицитинібі проти 14 % на звичайному лікуванні; разом зі схожими препаратами дані дев’яти досліджень дають зниження смертності приблизно на п’яту частину (RECOVERY Collaborative Group Lancet 2022. PMID 35908569). У подвійному сліпому дослідженні головної мети — менше погіршень — не досягли, а смертність за 28 днів, додаткова мета, становила 8 % проти 13 % (Marconi VC Lancet Respir Med 2021. PMID 34480861). Разом із противірусним препаратом одужання відбувалося в середньому на день швидше (Kalil AC N Engl J Med 2021. PMID 33306283). Всесвітня організація охорони здоров’я дала барицитинібу сильну рекомендацію разом із кортикостероїдами (ВООЗ, 2022).
Діабет 1 типу: несподіване дослідження
При діабеті 1 типу імунітет руйнує клітини, які виробляють інсулін. У дослідженні BANDIT 91 людина з діабетом, виявленим не більше ніж 100 днів тому, приймала барицитиніб або плацебо. Через 48 тижнів власного інсуліну на барицитинібі вироблялося більше: стимульований С-пептид — 0,65 проти 0,43 нмоль/л за хвилину (2,0 проти 1,3 нг/мл за хвилину). Доза інсуліну в середньому була нижчою — 0,41 проти 0,52 ОД/кг на добу, глюкоза коливалася менше, а глікований гемоглобін у групах не відрізнявся (Waibel M N Engl J Med 2023. PMID 38055252).
Через пів року після відміни різниця ще зберігалася, а через рік стала незначущою: користь, імовірно, потребує постійного прийому (So M Diabetes Care 2026. PMID 42627334). Поки що це дослідження, а не лікування: при діабеті препарат не зареєстрований. У невеликому дослідженні при діабеті 2 типу з ураженням нирок барицитиніб за 24 тижні знизив втрату альбуміну із сечею на 41 % порівняно з плацебо, але в третини на 4 мг розвивалася анемія, і такого показання препарат не має (Tuttle KR Nephrol Dial Transplant 2018. PMID 29481660).
Що показали дослідження: коротко
| Де перевіряли | Хто брав участь | Результат на 4 мг |
|---|---|---|
| Гніздова алопеція, 36 тижнів | 1200 дорослих | Волосся на ≥ 80 % голови в 38,8 % і 35,9 % проти 6,2 % і 3,3 % |
| Брови та вії, 36 тижнів | Об’єднані дані двох досліджень | Відросли повністю або майже в 44–46 % проти 12–13 % |
| Утримання результату, 3 роки | Ті, хто відповів до першого року | Зберегли 89 % на 4 мг і 84 % на 2 мг |
| Ревматоїдний артрит, 12 тижнів | 1307 дорослих | Поліпшення в 70 % проти 40 % |
| Атопічний дерматит із мазями, 16 тижнів | 329 дорослих | Чиста шкіра в 31 % проти 15 % |
| Тяжкий ковід, 28 днів | 8156 людей | Смертність 12 % проти 14 % |
| Діабет 1 типу, 48 тижнів | 91 людина | С-пептид 0,65 проти 0,43 нмоль/л за хвилину |
Підтвердилося не скрізь: при вовчаку перше дослідження досягло головної мети (57 % проти 46 %), а друге результат не повторило — 47 % проти 46 % (Morand EF Lancet 2023. PMID 36848918; Petri M Lancet 2023. PMID 36848919); при вітиліго разом із фототерапією заздалегідь визначеної мети не досягли (Seneschal J JAMA Dermatol 2025. PMID 39841460).
Безпека: що важливо знати
Що трапляється частіше. Застуди та інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль; при алопеції — ще акне і зростання КФК (креатинфосфокінази) в аналізах (Kwon O Am J Clin Dermatol 2023. PMID 36855020). З особливих ризиків — оперізувальний лишай (Taylor PC Ann Rheum Dis 2022. PMID 34706874). Зростає і «поганий» холестерин ЛПНЩ, і «хороший» ЛПВЩ, їхнє співвідношення не змінюється, зростання зупиняється приблизно до 12-го тижня, а статини повертають ЛПНЩ до вихідного рівня (Taylor PC Ann Rheum Dis 2018. PMID 29463520).
Алопеція: серйозні ускладнення рідкісні. У 1303 дорослих серйозні інфекції траплялися з частотою 0,8 на 100 людино-років, а за весь час — один інфаркт, одна ТЕЛА (тромбоемболія легеневої артерії), три випадки раку, не враховуючи немеланомного раку шкіри, і жодної смерті (King B Br J Dermatol 2023. PMID 36763878). За додатковий рік спостереження (лікування до 4 років, у середньому 2,3 року) нових серйозних інфекцій, серцево-судинних подій і тромбозів не було (King B Am J Clin Dermatol 2025. PMID 40214720).
Ризик залежить від людини. У людей, молодших за 65 років, без факторів ризику серйозні ускладнення були вкрай рідкісними. Більше уваги потрібно після 65 років, при курінні, діабеті, гіпертонії, атеросклерозі, ожирінні (індексі маси тіла 30 і вище), низькій рухливості та раку в минулому (Taylor PC Adv Ther 2023. PMID 36802049).
Звідки взялися попередження. В американській інструкції JAK-інгібіторів, які застосовують при запальних хворобах, є попередження про серйозні інфекції, смертність, тромбози, серце та пухлини. Попередження про серце та пухлини походять із дослідження іншого препарату цього класу, тофацитинібу, у людей 50 років і старших із факторами ризику (Ytterberg SR N Engl J Med 2022. PMID 35081280). Щодо тромбозів сигнал є і в самого барицитинібу: у плацебо-контрольованій фазі тромбоз глибоких вен або ТЕЛА були в 6 з 997 людей на 4 мг і в жодного на плацебо (Taylor PC Arthritis Rheumatol 2019. PMID 30663869). У німецькому реєстрі пухлини на JAK-інгібіторах траплялися трохи частіше, ніж на біологічних препаратах, якщо прийом тривав довше ніж 16 місяців (Schaefer M Ann Rheum Dis 2025. PMID 40571478).
Як приймають
- Одна таблетка на день — 2 або 4 мг.
- До початку й під час лікування здають аналізи: їхній перелік визначає лікар.
- Результат при алопеції накопичується місяцями, оцінюють його приблизно через рік.
- Лікування розраховане надовго: після відміни волосся зазвичай випадає.
Підсумок
Барицитиніб — перша таблетка, схвалена в США при тяжкій гніздовій алопеції в дорослих. Волосся, брови та вії повертаються в багатьох, а в тих, кому допомогло, за умови продовження прийому результат тримається роками. Його застосовують і при ревматоїдному артриті й тяжкому ковіді, у Європейському Союзі та Японії — при атопічному дерматиті, а при діабеті 1 типу його поки що вивчають. Рішення про лікування ухвалюють разом із лікарем після аналізів. Ще один JAK-інгібітор при алопеції розібрано у статті Гніздова алопеція і ритлецитиніб; обговорити своє лікування можна на консультації.
Матеріал ознайомчий і не замінює консультацію лікаря. Барицитиніб — рецептурний препарат; рішення про призначення, дозу й контроль ухвалює лікар за результатами обстеження.
